İlaç denetiminde yeni dönem: Yabancı sağlık otoritelerinin kılavuzları kabul edilecek

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaç denetim süreçlerinde önemli bir değişikliğe imza attı. Ulusal Kontrol Laboratuvarının görev ve çalışma esaslarını düzenleyen yönetmelikte yapılan değişiklik, Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Uluslararası otoritelerin analizleri dikkate alınabilecek

Yeni düzenlemeyle birlikte uluslararası ilaç otoritelerinin analiz ve değerlendirme süreçleri, belirli şartlar çerçevesinde dikkate alınabilecek. Bu adım, Türkiye'nin ilaç denetiminde küresel standartlarla daha uyumlu hareket etmesini sağlayacak.

Yabancı sağlık otoritelerinin kılavuzlarına yeşil ışık

Düzenlemenin bir diğer önemli boyutu ise gerekli durumlarda yabancı sağlık otoritelerinin kılavuzlarının kabul edilmesine imkân tanıması oldu. Böylece ilaç değerlendirme süreçlerinde uluslararası referans belgeler resmi süreçlere dahil edilebilecek.

Yetkililer, söz konusu değişikliğin ilaç güvenliğini artırmayı ve denetim süreçlerini daha etkin hale getirmeyi hedeflediğini bildirdi. Yeni uygulamayla birlikte uluslararası iş birliğinin güçlendirilmesi ve ilaçların piyasaya arz süreçlerinin hızlandırılması öngörülüyor.